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Safety and efficacy of tibolone in breast-cancer patients with vasomotor symptoms:a double-blind randomized non-inferiority trial

醫翰整理

2009 六月 26

研究名稱
Safety and efficacy of tibolone in breast-cancer patients with vasomotor symptoms:a double-blind randomized non-inferiority trial
縮寫或代號
LIBERATE trial
出 處
Lancet Oncol 2009;10:135-46
腫瘤別
乳癌
研究性質
Phase 3
收案數
共收納曾罹患乳癌之病人3098人(1556人服用tibolone,每日2.5mg;另一組共1542人為對照組)。
研究期間
2002~2004年
研究方法
3098名治療後之乳癌病患,,其中71%為ER陽性;67%服用Tamoxifen,6.5%服用aromatase inhibitors(AIs)。評估全員服用2.5mg/d tibolone對治療更年期症候群之療效。
結果
經過3.1年追蹤評估,tibolone對血管舒縮症及骨骼硬質密度(bone mineral density)有意義之改善,但是會增加乳癌之復發(15.2% vs. 10.7%,危險率為1.40,p=0.001)
結  論
對於曾經罹患乳癌之病人服用tibolone(2.5mg/d)即使同時服用Tamoxifen或AIs,也會增加乳癌之復發。對於乳癌有家族史或高危險群更年期婦女,使用荷爾蒙補助療法應非常謹慎。


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