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TRIBUTE:a phase III trail of erlotinib hydrochloride(OSI-774)combined with carboplastin and paclitaxed chemotherapy in advanced NSCLC

東大翰整理

2009 六月 15

研究名稱
TRIBUTE:a phase III trail of erlotinib hydrochloride(OSI-774)combined with carboplastin and paclitaxed chemotherapy in advanced NSCLC
縮寫或代號
TRIBUTE
出 處
Journal of clinical Oncology:5856-8
腫瘤別
NSCLC 非小細胞肺癌
研究性質
Phase 3(第3相)
收案數
Phase 3(第3相)
研究期間
2001年6月18日到2002年8月19日
研究方法
一組服用erlotinib每天150mg,另一組為對照組(placebo)並合併使用carboplastin(AUC6)加上paclitaxed(200mg/d)6個月療程。
結果
全存活期分別為10.6對10.5個(危險率為0.99,p=0.95);全疾病惡化時間為5.1對4.9個月(危險率為0.95,p=0.36),反應率分別為21.5%及19.3%(p值為0.36)有統計學上差異。但是將來吸煙之亞群分開分析(erlotinib 72人,對照組44人)其全存活期分別為22.5及10.1個月,危險率降至21.5%及19.3%,p值為0.01。
結  論
Erlotinib加入carboplastin及paclitaxed之化學治療用於非小細胞肺癌之第一線治療並沒有能夠增加其療效。但未吸煙者可能可以延長其全存活期。


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